RESUMEN

El presente metaanálisis hace un repaso a los artículos más relevantes aparecidos en la literatura médica hasta julio del 2020 sobre los beneficios, los riesgos y la inmunogenicidad de los diferentes preparados vacunales frente al rotavirus, evaluando los ensayos clínicos aleatorizados y los estudios observacionales elegibles. Se valora la protección frente a la gastroenteritis por rotavirus (GEA-RV) y los cuadros graves y hospitalizaciones generados. Se pone en énfasis la alta protección obtenida en los menores completamente vacunados, así como el bajo riesgo de efectos secundarios adversos de todas las vacunas disponibles, preconizando la importancia de introducir dicha inmunización de forma sistemática en todos los calendarios vacunales. Los resultados obtenidos con la vacuna monocomponente (RV-1, Rotarix) fueron similares a los de la pentacomponente (RV5, RotaTeq). Se hace referencia también a las dos vacunas indias Rotasiil y Rotavacy a la china Landhou, ninguna de ellas comercializada en nuestro país.

PERLAS CLÍNICAS

1. ¿Son iguales todos los tipos de vacunas frente al rotavirus?

Los dos tipos de vacuna más empleados y disponibles en nuestro país, RV1 y RV5, han demostrado una alta protección frente a la GEA-RV, sus formas graves y la hospitalización que genera en seguimientos realizados a uno o dos años. No se han observado diferencias significativas en la protección conferida por ambas vacunas. A destacar que esta protección es mayor en los países de nivel socioeconómico más elevado. Las causas de una menor efectividad en países de bajos ingresos podrían venir determinadas por las características del propio huésped (malnutrición, infecciones concomitantes, baja salud maternal…) o por la práctica de pautas de vacunación incompletas.

En cuanto a los efectos indeseables generados han sido similares a los aparecidos en los grupos placebo, recomendándose la vacunación precoz para evitar la invaginación intestinal.

La implementación de la vacuna a gran escala puede conferir una protección de grupo aumentando su espectro de actuación.

2. ¿Es duradera la protección de la vacuna?

En los estudios estratificados para la duración de la protección de las vacunas se observó que el efecto decae en R1 y R5 en el segundo año de seguimiento, con resultados similares entre ambas. Esta reducción es mayor también en los países de bajos ingresos. Sin embargo, se estimó que la vacuna tiene una sustancial protección frente a la GEA-RV durante los primeros 24 meses de vida.

3. ¿Existe escape vacunal frente a cepas no incluidas en la vacuna?

Los datos agrupados sugieren que ambas vacunas confieren protección frente a la GEA-RV grave causada por las cepas G1, G2, G3, G4, G9 y P[8] y no se observaron diferencias significativas entre la protección frente a cepas parcial o totalmente heterotípicas en comparación con las homotípicas. Este hecho es de vital relevancia en los países de bajos ingresos en los que es fácil que circulen cepas de distintos genotipos.

4. ¿Es útil la vacunación parcial?

Diversos estudios han demostrado que las variaciones en los esquemas de vacunación pueden afectar en su rendimiento. RV1 y RV5 confieren una protección temprana antes de finalizar sus pautas con 2 o 3 dosis, respectivamente. Una vacunación parcial es capaz de inducir una protección considerable, pero en ningún caso similar a que ofrece la pauta completa y la duración de esta protección no está aún clara.

APUNTE METODOLÓGICO

Se seleccionaron los estudios más relevantes publicados hasta julio de 2020. Los autores incluyeron aquellos estudios clínicos aleatorizados y los de cohortes con casos y controles que comunicaban resultados sobre la eficacia, efectividad, seguridad o inmunogenicidad. Se acabaron seleccionando 121 que variaban por su diseño, tipo de vacuna o estudio poblacional. Se emplearon diversos métodos estadísticos para homogeneizar datos y evitar sesgos. Dada la gran cantidad de estudios incluidos y las distintas características de estos, los autores reconocen la limitación de homogeneizar las conclusiones a nivel global, aunque resaltan que el hecho de haber contado con más de 100 000 menores en el metaanálisis le confiere validez interna y un alto grado de confianza.

EN PERSPECTIVA

1. La GEA-RV es la principal causa de gastroenteritis en menores de 5 años y es la responsable de casi el 30% de las muertes por diarrea en todo el mundo. Las tasas de mortalidad, muy variables según su localización geográfica, han disminuido sensiblemente muy probablemente gracias a la introducción de la vacuna y a las recomendaciones de organismos internacionales para su empleo a gran escala. La historia natural de la enfermedad muestra que la mayor parte de los menores de 5 años habrán sufrido, como mínimo, un episodio de GEA-RV y que su gravedad es mayor cuanto menor es la edad del huésped. La mayoría de los estudios sobre coste/eficacia de la vacuna han determinado que su introducción en el calendario sistemático aportaría beneficios en el sistema sanitario que la incluya.
2. Este metaanálisis, con una extracción de datos de gran cantidad de estudios, no hace más que refrendar el hecho de que las vacunas son eficaces, seguras e incluso eficientes, siendo su aplicación la mejor estrategia a emplear para la protección frente a la GEA-RV, más allá de las medidas higiénicas.
3. Habida cuenta de los dos tipos de vacunas que coexisten en nuestro país deben observarse los esquemas de administración para cada una de ellas según sus correspondientes fichas técnicas, no existiendo datos sobre la intercambiabilidad de estas.
4. Es por ello por lo que el Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) recomienda la vacunación frente al rotavirus a todos los lactantes y su inclusión en el calendario sistemático de vacunaciones financiado: https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-35.

BIBLIOGRAFÍA

• Capítulo 35. Rotavirus. En: Sección IV Las Vacunas de la A a la Z. Manual de vacunas en línea de la AEP [en línea] [consultado el 02/11/2021]. Disponible en: https://vacunasaep.org/documentos/manual/cap-35#9
• Payne DC, Sulemana I, Parashar UD, for the New Vaccine Surveillance Network. Evaluation of Effectiveness of Mixed Rotavirus Vaccine Course for Rotavirus Gastroenteritis. JAMA Pediatr. 2016;170(7):708-10.

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