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Artículos originales:

Piñeiro Pérez R, Núñez Cuadros E, Rodríguez Marrodán B, Escrig Fernández R, Gil Lemus MA, Manzano Blanco S, et al. Medicamentos fuera de ficha técnica en Pediatría. An Pediatr (Barc).2021;94:188.e1-188.e9.

Resumen

El uso de medicamentos en condiciones diferentes de las establecidas en su ficha técnica está regulado en España desde 2009. En Pediatría, este uso excepcional es más frecuente que en otras especialidades médicas y supone un 10-90% de las prescripciones, variable según las diferentes áreas de capacitación específicas, siendo más habitual en neonatología y en cuidados intensivos pediátricos. El uso de medicamentos fuera de ficha técnica es correcto, legal y necesario. Sin embargo, queda fuera de las garantías de las agencias de medicamentos y fuera de la responsabilidad de las compañías farmacéuticas. El conocimiento por parte de los pediatras sobre este asunto es limitado y más de la mitad no se ajusta a la normativa actual. Las posibles repercusiones legales se podrían derivar de esta falta de ajuste, pero nunca por la mera prescripción de un medicamento fuera de ficha técnica. Es necesario mejorar la información existente sobre medicamentos en población pediátrica.

Leer texto completo en Anales de pediatría.

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