RESUMEN

Se trata de una revisión sistemática sobre la eficacia del tratamiento con Lactobacillus reuteri (LR) en el cólico del lactante. Se analizaron los datos individuales de los cuatro estudios seleccionados para realizar un modelo de regresión de efectos mixtos lineales. Se incluyeron 345 lactantes a término, sin patología crónica ni intestinal y lactancia materna predominante (LM) en su mayoría. Encontraron que los niños tratados con LR tuvieron como media 21 y 25 minutos menos de llanto a los 7 y 21 días del inicio del tratamiento respectivamente, y de 27 a los 14 días si solo se incluía niños con LM. El tratamiento con LR fue entre 1,71 y 3 veces más eficaz en niños tratados con LR a los 7,14 y 21 días (número necesario a tratar de 7,9; 4 y 3,7 respectivamente). No se encontraron beneficios en niños con lactancia artificial ni efectos adversos de la medicación.

PERLAS CLÍNICAS

1. ¿Cuáles son los síntomas y la etiología del cólico del lactante?

   El cólico del lactante se define habitualmente por los criterios de Wessel modificados (llanto más de 3 horas al día, >3 días a la semana, durante al menos una semana en un lactante sano). Por el momento se desconoce la etiología

2. ¿Cuál es el mecanismo de actuación de los probióticos en el cólico del lactante y qué probióticos estarían incluidos?

   Desde 1994 existen publicaciones que muestran que la flora intestinal es diferente en los lactantes con cólico frente a los lactantes sin cólico, y ello explicaría el papel de los probióticos. Existen diferentes probióticos, pero la acción es específica para cada cepa y cada patología y los resultados no son extrapolables. En el cólico disponemos de datos favorables con LR.

3. ¿Es eficaz el L. reuteri para el tratamiento del cólico del lactante?

   Este metanálisis muestra como el tratamiento con LR disminuye el tiempo de llanto o irritabilidad en una media de 33,7, 28,6 y 46,4 minutos a los 7,14 y 21 días respectivamente del inicio del tratamiento en lactantes sanos a término alimentados con lactancia materna. Además, el doble de niños tratados con LR disminuyó el tiempo diario de llanto 50% o más. El tratamiento fue eficaz en uno de cada tres o cuatro niños tratados. No se encontraron diferencias en niños con lactancia artificial, aunque la muestra fue escasa (78 pacientes). Los datos proceden de niños del ámbito hospitalario, y por tanto con síntomas probablemente más graves. En el grupo control también hubo una mejoría espontánea de la sintomatología, pareja aunque menor al grupo tratado.

4. ¿Cuál es la posología, el tiempo de tratamiento recomendado y los efectos secundarios?

   La posología en todos los estudios fue de cinco gotas al día (10⁸ UFC). Se aconseja su administración durante 21 días. En los estudios publicados no se refieren efectos secundarios significativos a corto plazo.

   Aunque el cólico del lactante es una patología benigna y con una evolución natural hacia la remisión, en ocasiones puede ocasionar gran incomodidad a los lactantes y a sus padres. Con los datos disponibles en este momento estaría indicado le tratamiento con LR en lactantes a término con peso al nacer superior a 2500 gramos sin patología crónica y con lactancia materna exclusiva o predominante que no mejoren con las medidas higiénicas recomendadas habitualmente.

APUNTE METODOLÓGICO

Se trata de un metanálisis bien diseñado. La debilidad principal es la heterogeneidad entre los estudios. Por un lado, en la forma de recoger los datos: dos de ellos con un diario simple, con riesgo de olvido o sobrevaloración por parte de los padres, y otros dos con un método más estructurado y fiable (baby’s day diary). En segundo lugar, aunque los criterios para definir el cólico fueron los habituales, en dos estudios solo se incluyó el llanto y en los otros dos llanto o irritabilidad; aunque estos datos se recogieron de la misma forma en el grupo control. Los criterios de inclusión fueron más estrictos en tres estudios, y hay datos como el tratamiento con inhibidores de bomba de protones o tipos de fórmula utilizada por los lactantes no disponibles en todos los estudios.

EN PERSPECTIVA

1. Desde hace unos años se habla del posible papel de los probióticos en el cólico del lactante, pero los resultados de los estudios no eran concluyentes. Progresivamente se han ido publicando ensayos clínicos aleatorizados sobre probióticos y cólico del lactante.
2. Hasta el momento disponíamos de varios metanálisis^1-5 que contaban con el problema de la gran heterogeneidad para poder dar crédito a sus conclusiones. Este metanálisis con datos individuales de los estudios supera en parte este problema y aporta más credibilidad a los resultados de metanálisis previos sobre el efecto beneficioso del Lactobacillus reuteri en el cólico del lactante de niños sanos con lactancia materna exclusiva o predominante.
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3. El cólico del lactante es una patología benigna, con tendencia a la resolución espontánea, que afecta a un 20% de los lactantes. En los casos con sintomatología leve suele ser suficiente tranquilizar a los padres y dar unas pautas sencillas para el manejo del lactante. En los casos en que estas medidas no sean eficaces, siempre que se trate de lactantes sanos a término con peso al nacer superior a 2500 gramos, lactancia materna exclusiva o predominante y los cólicos no sean secundarios a alergia alimentaria, estaría indicado el tratamiento con LR (5 gotas al día) durante 21 días. Este tratamiento no estaría indicado en niños con lactancia artificial, donde por el momento no se ha demostrado su eficacia, ni en niños prematuros o con patología previa, en los que no se dispone de datos.

   El tratamiento parece eficaz, es económico y no tiene efectos secundarios a corto plazo.

Bibliografía

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